元景-净化无菌工程

      实验室建设


需要GMP车间的行业及GMP车间的卫生管理

时间: 1970-01-01

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GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间
GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求灭菌率达到99%时,一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致癌的作用。

      

     目前需要做GMP车间净化的行业包括:生物制药、精密制造、医药卫生、电子信息、半导体、光电子、航天航空、汽车喷涂等众多行业。GMP车间净化它是污染控制的基础,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。

  GMP车间净化的中央空调光催化空气净化消毒器模块,由镀膜二氧化钛细钢丝滤网、初、中效过滤网、纳米二氧化钛光催化室,智能化控制系统等多因子组成。是预防呼吸道传染性疾病,防止空气传播病毒细菌,消除吸烟危害和降解室内污染的高效多因子空气净化消毒器。

  GMP车间净化设备中的负离子净化空气系统能降低空气中的悬浮颗粒物的浓度,但不能杀死细菌、病毒,也不能分解污染物,其主要作用是清新空气,补充室内负离子缺乏,对人体有一定的保健作用。GMP车间净化具有从初滤到完全净化的多道程序,能在短时间内迅速杀灭空气中的病毒和细菌,除污消烟去异味。




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